Thủ tục công bố khẩu trang vải kháng khuẩn ĐÚNG quy định hiện nay

Thủ tục công bố khẩu trang vải kháng khuẩn được thực hiện khi nào?

Trước tình trạng khẩu trang y tế khan hiếm do dịch bệnh. Các doanh nghiệp ngành dệt may đã tiến hành sản xuất và công bố khẩu trang vải kháng khuẩn. Nhằm đáp ứng nhu cầu thị trường, phòng chống dịch bệnh.

Với công nghệ xử lý và sản xuất vải kháng khuẩn hiện nay. Khẩu trang vải kháng khuẩn hoàn toàn có thể đáp ứng yêu cầu thực tế để phục vụ người tiêu dùng.

Theo khuyến cáo của Bộ Y tế, người dân không nhất thiết phải dùng khẩu trang y tế để phòng dịch. Mà thay vào đó có thể sử dụng khẩu trang vải kháng khuẩn. Và giặt sạch mỗi ngày để tái sử dụng sẽ đem lại hiệu quả tương tự.

Tuy nhiên, trước khi đưa ra thị trường tiêu thụ, các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh lưu ý phải kiểm nghiệm khẩu trang vải kháng khuẩn. Sau đó tiến hành thủ tục công bố khẩu trang kháng khuẩn theo đúng quy định Nhà nước.

1. Quy định pháp luật về thủ tục công bố khẩu trang vải kháng khuẩn

Hiện nay chưa có tiêu chuẩn riêng quy định thu tuc cong bo khau trang vai khang khuan. Thay vào đó sẽ áp dụng các tiêu chuẩn liên quan như sau:

• TCVN 7312:2003 về Phương tiện cá nhân bảo vệ cơ quan hô hấp – Khẩu trang có tấm lọc bụi. Do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành.
• TCVN 8389:2010 về Khẩu trang y tế, gồm 3 phần:

            ✓ Khẩu trang y tế thông thường: Áp dụng cho khẩu trang y tế đã tiệt khuẩn và không tiệt khuẩn.

            ✓ Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn: Có tác dụng ngăn cản và diệt 99,9% vi khuẩn ngay trên bề mặt khẩu trang.

           ✓ Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất: Có tác dụng lọc khí độc và hơi độc. Tạo luồng khí sạch sau khi đi qua lớp lọc than hoạt tính.

• QCVN 01:2017/BCT: Về mức giới hạn hàm lượng formaldehyt và các amin thơm chuyển hóa từ thuốc nhuộm azo trong sản phẩm dệt may
• Căn cứ Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11 ngày 29/06/2006.
• Căn cứ Nghị Định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01/08/2017 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.
• Căn cứ Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa số 05/2007/QH12 ngày 21/11/2007.
• Căn cứ Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31/12/2008 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa.
• Căn cứ Thông tư 11/2021/TT-BKHCN ngày 18/11/2021 của Bộ Khoa học và Công nghệ hướng dẫn xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn.

Các cơ quan Nhà nước đang phối hợp đưa ra tiêu chuẩn riêng cho việc coông bố khẩu trang vải kháng khuẩn. Hiện nay, nếu phát hiện các công ty nào chưa kiểm nghiệm. Và công bố chất lượng sản phẩm mà đưa ra thị trường sẽ bị các cơ quan chức năng xử lý nghiêm.

2. Điều kiện về cơ sở sản xuất khẩu trang vải kháng khuẩn được quy định như thế nào

Cơ sở sản xuất phải đáp ứng các điều kiện sau mới đảm bảo việc sản xuất. Và tiến hành thủ tục công bố khẩu trang vải kháng khuẩn:

– Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu.

– Có thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu sản xuất khẩu trang vải kháng khuẩn. Trường hợp không có thiết bị kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng khẩu trang mà cơ sở sản xuất.

– Có kho bảo quản đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

• Có diện tích kho bảo quản phù hợp.
• Bảo đảm khô ráo, thoáng mát, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm.
• Có phương tiện vận chuyển khẩu trang vải kháng khuẩn từ cơ sở sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp.
• Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác.

3. Hướng dẫn kiểm nghiệm khẩu trang vải kháng khuẩn

3.1 Thủ tục công bố khẩu trang vải kháng khuẩn cần kiểm nghiệm những chỉ tiêu gì?

• Chỉ tiêu ngoại quan của khẩu trang vải kháng khuẩn.
• Chỉ tiêu an toàn của sản phẩm.
• Chỉ tiêu chất lượng sản phẩm.

Đánh giá khả năng kháng khuẩn, diệt khuẩn của khẩu trang vải kháng khuẩn gồm hai phương pháp:

1. Phương pháp định tính gồm AATCC TM147 và AATCC TM30 (kháng nấm) (Hiệp hội các nhà Hóa dệt và hóa màu vật liệu dệt Mỹ), ISO/DIS 20645, EN ISO 20645 và ISO 11721 và SN195 920 (921 – kháng nấm) (Tiêu chuẩn Thụy Sỹ).
2. Phương pháp định lượng gồm: AATCC 100, ISO 20743, SN 195924, JIS L1902 và ASTM E 2149.

Các phương pháp định lượng được áp dụng rộng rãi hơn dù tốn thời gian và chi phí vì phải đếm số lượng vi khuẩn thực tế và xác định mức độ hoạt động diệt khuẩn/diệt nấm. Bên cạnh đó, phương pháp này có thể sử dụng cho tất cả các loại vật liệu dệt và chất kháng khuẩn. Có thể thực hiện các so sánh giữa các phương pháp xử lý kháng khuẩn khác nhau cũng như các mức độ xử lý khác nhau trên cùng một loại vật liệu.

Các phương pháp được thừa nhận và sử dụng nhiều trong thương mại dệt may quốc tế là AATCC 100, ISO 20743 và AATCC 147.

3.2 Kiểm nghiệm khẩu trang vải kháng khuẩn ở đâu

Hiện nay có nhiều trung tâm kiểm nghiệm được Nhà nước chỉ định/công nhận để kiểm nghiệm khẩu trang vải kháng khuẩn. Các trung này được công nhận về điều kiện cơ sở vật chất, điều kiện về con người. Đủ tiêu chuẩn về phương pháp thực hiện, được cấp chứng chỉ ISO 17025.

Tham khảo: Danh sách các phòng kiểm nghiệm được Nhà nước công nhận.

Kết quả kiểm nghiệm khẩu trang vải kháng khuẩn do ISOHA thực hiện (Ảnh độc quyền ISOHA)

4. Thủ tục công bố khẩu trang vải kháng khuẩn

4.1 Tài liệu khách hàng cần chuẩn bị

Trong tất cả các hồ sơ phức tạp trên, khách hàng chỉ cần cung cấp cho ISOHA 2 mục đơn giản sau:

1. Giấy phép đăng ký kinh doanh công ty hoặc hộ kinh doanh  => Nếu Khách hàng chưa có liên hệ ISOHA thực hiện NHANH trong 3 ngày.
2. Mẫu sản phẩm để kiểm nghiệm (Nếu khách hàng chưa kiểm nghiệm. ISOHA sẽ tiến hành xây dựng chỉ tiêu đầy đủ chính xác nhất đưa đến trung tâm Nhà nước để kiểm nghiệm).

Trong trường hợp Khách hàng đã kiểm nghiệm. ISOHA sẽ kiểm tra phiếu kiểm nghiệm khẩu trang vải kháng khuẩn này còn hiệu lực hay không. Xem xét đã đầy đủ chỉ tiêu và đạt theo quy định chưa. Sau đó sẽ đưa ra sự tư vấn chính xác nhất cho khách hàng. Đảm bảo sản phẩm đưa ra thị trường một cách tốt nhất, thuận lợi nhất cho khách hàng.

4.2 Thời gian thực hiện và hiệu lực bản công bố chất lượng

• Thời gian kiểm nghiệm khẩu trang vải kháng khuẩn: 04 ngày làm việc.
• Thủ tục công bố khẩu trang vải kháng khuẩn NHANH NHẤT: 01 ngày làm việc.
• Hiệu lực của giấy chứng nhận công bố: 03 năm kể từ ngày cấp. Trong trường hợp Quý khách có một trong các chứng chỉ tiên tiến như ISO22000, HACCP, GMP. Hoặc các chứng chỉ tương đương thì hiệu lực của giấy chứng nhận là 05 năm kể từ ngày cấp.

Bản công bố khẩu trang vải kháng khuẩn do ISOHA thực hiện (Ảnh độc quyền ISOHA)

5. Quy trình ISOHA thực hiện công bố chất lượng sản phẩm

ISOHA tự hào là dịch vụ tư vấn thủ tục công bố khẩu trang vải kháng khuẩn uy tín và nhanh nhất. ISOHA luôn cung cấp những thông tin chính xác nhất, văn bản pháp lý mới nhất. Nhằm giúp doanh nghiệp nắm rõ được quy định cho sản phẩm của mình hiện nay.

Trong thời gian vừa qua, ISOHA đã tư vấn và thực hiện rất nhiều hồ sơ công bố khẩu trang vải kháng khuẩn, công bố chất lượng khẩu trang y tế, công bố chất lượng nước rửa tay khô, công bố chất lượng nước rửa tay kháng khuẩn,… cho nhiều nhãn hàng nổi tiếng có, các doanh nghiệp mới thành lập có. ISOHA luôn đảm bảo mang lại sự thành công tuyệt đối cho khách hàng.

Sau khi quý doanh nghiệp lựa chọn ISOHA là đối tác ký hợp đồng dịch vụ. Quy trình ISOHA thực hiện các công việc như sau:

• Tư vấn những quy định và thủ tục công bố khẩu trang kháng khuẩn.
• Thu thập, tổng hợp các thông tin và giấy tờ cần thiết từ khách hàng.
• Xây dựng chỉ tiêu và tiến hành kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm tại trung tâm kiểm nghiệm.
• Theo dõi kết quả kiểm nghiệm và nhận phiếu kết quả kiểm nghiệm cho khách hàng.
• Xây dựng hồ sơ công bố sản phẩm và giao cho khách hàng ký tên, đóng dấu.
• Hoàn thành hồ sơ công bố chất lượng khẩu trang vải cho khách hàng.
• Giao cho khách hàng ngay sau khi hoàn thành hồ sơ công bố sản phẩm khẩu trang vải.

6. Kết quả Khách hàng nhận được khi thực hiện thủ tục công bố khẩu trang vải kháng khuẩn tại ISOHA

✔  Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Khẩu trang vải kháng khuẩn. (Kết quả này được kiểm nghiệm bởi Trung tâm được Nhà nước chứng nhận, đầy đủ, chính xác các chỉ tiêu theo quy định, đối chiếu so sánh với quy định để biết sản phẩm đạt/ không đạt chất lượng).

✔  Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm, gồm: 

• Quyết định ban hành Bản công bố tiêu chuẩn cơ sở sản phẩm Khẩu trang vải kháng khuẩn. 
• Bản thông tin chi tiết sản phẩm: Chất liệu, yêu cầu về độ an toàn cho người sử dụng và môi trường, thời hạn sử dụng, hướng dẫn sử dụng và bảo quản, đóng gói, vận chuyển,…
• Bảng đánh giá chất lượng, độ an toàn của sản phẩm theo quy định.

✔  Thiết kế nhãn sản phẩm (Trong trường hợp khách hàng chưa có nhãn).

✔  Tư vấn MIỄN PHÍ các vấn đề liên quan trong suốt quá trình hoạt động của doanh nghiệp.

✔  Chính sách HẬU MÃI cho những lần thực hiện dịch vụ tiếp theo tại ISOHA.

Quý khách hàng có nhu cầu đăng ký thủ tục công bố khẩu trang vải kháng khuẩn. Xin vui lòng liên hệ ISOHA để được hỗ trợ nhanh nhất!

ISOHA cam kết 100% đăng ký thành công giấy phép

Nhanh chóng – Chính xác – Trọn gói – Tiết kiệm – Hậu mãi